中泰證券:康方生物行業競爭一片藍海 首予買入評級
2021年05月31日14:05

  中泰證券發佈研究報告,首予康方生物-B(09926)“買入”評級。

  報告中稱,免疫聯合大勢所趨,雙抗研發壁壘較高,行業競爭一片藍海。免疫療法正逐步成為腫瘤治療的主流,但以PD-1/L1單抗單藥在實體瘤中的有效率普遍在15%-30%之間,部分患者還會產生耐藥。聯合療法如免疫+靶向、免疫+免疫、免疫+抗血管生成藥等能大幅提高有效性,雙抗是其中的重要方向之一,通常可以單藥實現甚至超越聯合治療的效果,具備很大的市場前景。而雙抗結構設計複雜,在研發、生產、臨床研究過程中存在很多難點,國內目前擁有自主知識產權且較為成熟的雙抗技術平台數量較少,行業競爭格局良好。

  該行表示,公司在雙抗賽道身位領先,自主研發能力強大,產品管線豐富。公司管理層經驗豐富,理念相似配合默契,藥物開發極少依賴外包服務,自主搭建的ACE平台全方位涵蓋生物藥發現和開發功能,獨創的TETRABODY雙抗技術平台,產出多個全球進展領先的雙抗藥物,其中PD-1/CTLA-4雙抗AK104和PD-1/VEGF-A雙抗AK112已經進入臨床階段,都是同靶點全球首個進入臨床試驗的新藥品種。公司目前擁有超過20個創新藥物的產品管線,多數涉及腫瘤和自身免疫病領域,其中10個產品進入臨床階段,PD-1單抗AK105已遞交上市申請,AK104處於關鍵註冊性臨床階段,AK112、AK102、AK101等三款產品處於2期臨床研究階段。

  報告提到,AK104預計將於2021H2遞交上市申請,銷售峰值有望達到50億元。PD-1單抗和CTLA-4單抗兩藥聯合療法相比PD-1單抗單藥展現出優異的治療潛力,但嚴重不良事件發生率普遍較高。AK104是一款PD-1/CTLA-4雙抗,在宮頸癌、胃癌、肝癌、MSI-H/dMMR實體瘤在早期臨床都有優秀療效數據讀出,同時擁有更好的安全性優勢。其中宮頸癌適應症先後獲得美國FDA快速通道資格和中國NMPA突破性療法認定,國內有望於2021年底前報產,成為首個PD-1/CTLA-4雙抗產品。目前AK104在開展的臨床試驗達10餘項,大癌種實現全面佈局,針對PD-1單抗耐藥患者也在探索,該行預計AK104銷售峰值有望達到50億元。

  該行預計,公司2021-23年收入分別為4.04億/15.54億/30.31億元;歸屬母公司淨利潤分別為-6.56億/-3.6億/0.74億元。該行採用DCF法對公司產品管線進行估值,折現率取7.2%,永續增長率2%,考慮不同產品和適應症研發成功率和上市進度,對應公司2021年市值約為585億港元。

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